Quality Management
Durch meine langjährige Erfahrung als nationaler und internationaler Auditor im Bereich GMP, ISO 9001, ISO 13485 und ISO 15378 weiß ich, worauf es ankommt und kann daher Ihre Organisation gezielt begleiten.
Audit
Im Bereich Audit kann ich für Sie interne Audits oder aber auch Lieferantenaudits gemäß GMP, ISO 9001, ISO 13485 und ISO 15378 durchführen.
Von der Planung, Organisation bis hin zur Berichterstellung werden alle Anforderungen abgedeckt.
Schulung
Sie wollen sich und Ihre Organisation auf ein Audit durch Ihren Kunden oder eine Behörde vorbereiten? Wie verhalte ich mich richtig bei einem Audit bzw. wie beantworte ich Fragen korrekt, wenn ich von einem Auditor gefragt werde? Hier hilft eine gezielte Schulung der Organisation, um unangenehme Situation zu vermeiden.
Weiters können regelmäßige Schulungen im Bereich GMP, Qualität und Hygiene können von mir, in Absprache der Themen, gezielt vorbereitet und abgehalten werden.
QM-System
Sie planen ein Qualitätsmanagement-System nach ISO 9001, ISO 13485 oder ISO 15378 oder wollen diese Systeme erhalten? Hier kann ich sie gezielt nach Ihren Wünschen begleiten, damit Sie die gewünschten Zertifikate erhalten.
Vielleicht möchten Sie aber auch Ihre Organisation einem ISO-Fit-Check unterziehen um zu sehen wie FIT Ihre Organisation ist, wenn eine Zertifizierung vom Kunden gewünscht wird.